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Non-destructive quantitative analysis of moving tablets by Near Infrared Spectroscopy (NIRS)
Suárez Cabán, Ivelisse
Suárez Cabán, Ivelisse
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Abstract
In recent years, Near Infrared Spectroscopy (NIRS) has gained wide acceptance in pharmaceutical industry. The growing interest in NIR is due to all the advantages that this powerful analytical technique presents. NIR spectroscopy is non-destructive, requires little or no sample preparation, does not require chemicals, solvents and generate little or no waste. The technique is also, simple, fast, and allows for multivariate analysis. NIRS have become a useful analytical tool to develop a system capable of performing non-destructive analysis of drug content for an on-line testing of compressed tablets from a pharmaceutical batch. Analyzing just a fraction of the sample, thus eliminating the need to analyze instead of the entire sample, as in case of HPLC or UV analysis is it best attractive. To explore the merits of NIRS for process control, an on-line drug system was constructed and NIR diffuse reflectance spectra were obtained with a diode array spectrometer that monitors the transport of up to 200 tablets per minute, carried in a stabilized conveyor belt. Ninety tablets with prepared at levels of 1% - 30% (w/w) of Active Pharmaceutical Ingredient (API). The wavelength used in the calibration models was 1645-1863 nm, corresponding to the API of the tablets, although others spectral regions associated with the majority excipients ingredients were also evaluated. Calibration models were constructed using several types of pretreatments to the data for the determination of drug content of the moving tablets, obtaining better results with PLS / SNV using two factors describing a 98.5% of variation with a RSEC of 7.3% and a RSEP of 6.5%.
En años recientes, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) ha ganado aceptación en la industria farmacéutica. El creciente interés en el NIR es debido a todas las ventajas que esta poderosa técnica analÃtica presenta. La espectroscopia de infrarrojo cercano es no- destructiva, requiere poca o ninguna preparación de muestra, no usa quÃmicos, solventes y genera pocos o ningún desperdicio quÃmico. Es una técnica sencilla, rápida, portátil y permite el análisis multivariable. NIRS se ha convertido en una herramienta analÃtica útil para llevar a cabo análisis no destructivo del contenido de droga provenientes de un lote farmacéutico. Analizar solamente una fracción de la muestra, en lugar de la muestra completa como en el caso de análisis por HPLC o por UV es su mejor atractivo. Para explorar los meritos del NIRS para un proceso de control, un sistema en lÃnea fue construido y espectros de reflectancia difusa fueron obtenidos con un espectrómetro de arreglo de diodos a razón de 200 tabletas por minuto, en una banda transportadora que reduce la vibración de la superficie al moverse las tabletas. Noventa tabletas fueron preparadas a niveles de 1% (p/p) – 30% (p/p) de ingrediente activo farmacéutico de las tabletas. El largo de onda utilizado para los modelos de calibración fue de 1645- 1863 nm, correspondiente a la banda de absorción del ingrediente activo de las tabletas, aunque otras regiones espectrales asociadas al ingrediente inactivo mayoritario de las tabletas fueron tambien evaluadas. Modelos de calibración fueron construidos utilizando diferentes tipos de pre tratamientos a la data para la determinación de contenido de droga de tabletas en movimiento. Se obtuvo mejor resultados con el modelo de PLS/SNV usando dos factores el cual describe un 98.5% de la variación con un RSEC de 7.3% y un RSEP con un 6.5%.
En años recientes, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) ha ganado aceptación en la industria farmacéutica. El creciente interés en el NIR es debido a todas las ventajas que esta poderosa técnica analÃtica presenta. La espectroscopia de infrarrojo cercano es no- destructiva, requiere poca o ninguna preparación de muestra, no usa quÃmicos, solventes y genera pocos o ningún desperdicio quÃmico. Es una técnica sencilla, rápida, portátil y permite el análisis multivariable. NIRS se ha convertido en una herramienta analÃtica útil para llevar a cabo análisis no destructivo del contenido de droga provenientes de un lote farmacéutico. Analizar solamente una fracción de la muestra, en lugar de la muestra completa como en el caso de análisis por HPLC o por UV es su mejor atractivo. Para explorar los meritos del NIRS para un proceso de control, un sistema en lÃnea fue construido y espectros de reflectancia difusa fueron obtenidos con un espectrómetro de arreglo de diodos a razón de 200 tabletas por minuto, en una banda transportadora que reduce la vibración de la superficie al moverse las tabletas. Noventa tabletas fueron preparadas a niveles de 1% (p/p) – 30% (p/p) de ingrediente activo farmacéutico de las tabletas. El largo de onda utilizado para los modelos de calibración fue de 1645- 1863 nm, correspondiente a la banda de absorción del ingrediente activo de las tabletas, aunque otras regiones espectrales asociadas al ingrediente inactivo mayoritario de las tabletas fueron tambien evaluadas. Modelos de calibración fueron construidos utilizando diferentes tipos de pre tratamientos a la data para la determinación de contenido de droga de tabletas en movimiento. Se obtuvo mejor resultados con el modelo de PLS/SNV usando dos factores el cual describe un 98.5% de la variación con un RSEC de 7.3% y un RSEP con un 6.5%.
Description
Date
2007