Definition and deployment of a quality System for a small firm — the model Factory of the mayagüez campus

Abstract

This work presents the methodology and results of the deployment of a quality system in a small business environment. This quality system was implemented at the Model Factory of the University of Puerto Rico, Mayagüez Campus, a small business which represents a manufacturing activity in academia. The activity at the Model Factory is run by engineering students under the guidance of faculty. The Model Factory, as most small businesses, has a limited number of resources, both in terms of personnel as well as funding. The small business requirements for quality systems have been documented by regulatory agencies and are available in the literature. However, there is a limited number of technical papers on implementation experiences accessible to small business management. The Quality System Regulation (QSR), developed by the Food and Drug Administration (FDA), has served as reference for defining the quality management system for the Model Factory. The implementation of the quality management methodology defined in this project contemplates a mid–long term impact that includes: (1) improved customer satisfaction by reducing customer complaints, (2) increased productivity, (3) less rework activities and (4) improved business organization. An immediate academic benefit of the project has been to allow students working in the Model Factory to be exposed and become familiar with FDA manufacturing regulations.

En este trabajo se presenta la metodología y los resultados del despliegue de un sistema de calidad en una empresa pequeña. Este sistema de calidad se ha implementado en la Fábrica Modelo de la Universidad de Puerto Rico, Recinto Universitario de Mayagüez. Esta fábrica representa una empresa pequeña de manufactura en un ambiente académico. La actividad es operada y realizada por estudiantes de ingeniería tutelados por miembros de la facultad. La Fábrica Modelo, como la inmensa mayoría de los negocios pequeños, tiene recursos limitados, tanto en términos de perThis work presents the methodology and results of the deployment of a quality system in a small business environment. This quality system was implemented at the Model Factory of the University of Puerto Rico, Mayagüez Campus, a small business which represents a manufacturing activity in academia. The activity at the Model Factory is run by engineering students under the guidance of faculty. The Model Factory, as most small businesses, has a limited number of resources, both in terms of personnel as well as funding. The small business requirements for quality systems have been documented by regulatory agencies and are available in the literature. However, there is a limited number of technical papers on implementation experiences accessible to small business management. The Quality System Regulation (QSR), developed by the Food and Drug Administration (FDA), has served as reference for defining the quality management system for the Model Factory. The implementation of the quality management methodology defined in this project contemplates a mid–long term impact that includes: (1) improved customer satisfaction by reducing customer complaints, (2) increased productivity, (3) less rework activities and (4) improved business organization. An immediate academic benefit of the project has been to allow students working in the Model Factory to be exposed and become familiar with FDA manufacturing regulations.

En este trabajo se presenta la metodología y los resultados del despliegue de un sistema de calidad en una empresa pequeña. Este sistema de calidad se ha implementado en la Fábrica Modelo de la Universidad de Puerto Rico, Recinto Universitario de Mayagüez. Esta fábrica representa una empresa pequeña de manufactura en un ambiente académico. La actividad es operada y realizada por estudiantes de ingeniería tutelados por miembros de la facultad. La Fábrica Modelo, como la inmensa mayoría de los negocios pequeños, tiene recursos limitados, tanto en términos de personal como de fondos. Los requisitos de sistemas de calidad para pequeñas empresas se han documentado ampliamente por las agencias reguladoras y están disponibles en la literatura. Sin embargo, existe un número limitado de artículos técnicos en experiencias de implantación disponibles a la gerencia de las pequeñas empresas. Para este trabajo, a la hora de definir el sistema de gestión de calidad para la Fábrica Modelo, se ha utilizado como referencia la Reglamentación del Sistema de Calidad (QSR por sus siglas en inglés) desarrollado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). La implementación de la metodología del sistema de calidad definido en este proyecto contempla un impacto a mediano y largo plazo que incluye: (1) mejora de la satisfacción del cliente reduciendo las quejas, (2) aumento de la productividad, (3) reducción de las actividades de re-trabajo y (4) mejora en la organización empresarial. Un beneficio académico inmediato del proyecto es que ha permitido que los estudiantes asignados a la Fábrica Modelo se expongan y familiaricen con las reglamentaciones del FDA para la manufactura.sonal como de fondos. Los requisitos de sistemas de calidad para pequeñas empresas se han documentado ampliamente por las agencias reguladoras y están disponibles en la literatura. Sin embargo, existe un número limitado de artículos técnicos en experiencias de implantación disponibles a la gerencia de las pequeñas empresas. Para este trabajo, a la hora de definir el sistema de gestión de calidad para la Fábrica Modelo, se ha utilizado como referencia la Reglamentación del Sistema de Calidad (QSR por sus siglas en inglés) desarrollado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). La implementación de la metodología del sistema de calidad definido en este proyecto contempla un impacto a mediano y largo plazo que incluye: (1) mejora de la satisfacción del cliente reduciendo las quejas, (2) aumento de la productividad, (3) reducción de las actividades de re-trabajo y (4) mejora en la organización empresarial. Un beneficio académico inmediato del proyecto es que ha permitido que los estudiantes asignados a la Fábrica Modelo se expongan y familiaricen con las reglamentaciones del FDA para la manufactura.